Кордафлекс: инструкция по применению

Описание

Кордафлекс – это препарат, используемый для лечения гипертонии и стенокардии. Активным ингредиентом является нифедипин, который расширяет сосуды и уменьшает сопротивление кровотока, что позволяет снизить кровяное давление и улучшить поставку кислорода и питательных веществ к сердцу. Кордафлекс представлен в виде таблеток, которые принимаются перорально один или два раза в день, в зависимости от назначения врача. Препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота, запоры и другие, и не рекомендуется принимать без консультации с врачом.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг) — желтого цвета, матовые или слегка блестящие, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом.
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (20 мг) — коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом; вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.

Состав

Таблетки 10 мг

Действующее вещество: нифедипин (10 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (B 30T), тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), магния стеарат.

Таблетки 20 мг

Действующее вещество: нифедипин (20 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, сополимер метилметакрилата и этилакрилата, тальк, магния стеарат, гипролоза.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), магния стеарат.

Производство

Фармацевтический завод ЭГИС, ЗАО / EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Упаковка

• Таблетки 10 мг.: 100 шт. во флаконе коричневого стекла. 1 флакон в пачке картонной.
• Таблетки 20 мг.: 30 или 60 шт. во флаконе коричневого стекла. 1 флакон в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Клинический эффект наступает через 20 мин, его длительность — 4–6 часов.Показания

• Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии);
• в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии;
• артериальная гипертензия;
• гипертонические кризы;
• болезнь Рейно.

Показания к применению

Кордафлекс применяется для лечения следующих заболеваний:

• Гипертония (повышенное артериальное давление)
• Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца)
• Ангина (боль в груди, вызванная сокращением артерий, обеспечивающих кровоток в сердце)
• Сосудистая дистония (нарушение тонуса сосудов, сопровождающееся головными болями, головокружениями и другими симптомами)

Перед применением Кордафлекса необходимо получить консультацию врача и следовать его рекомендациям по дозировке и режиму приема.

Применение и дозировка

Доза Кордафлекса подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к Кордафлексу. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Таблетки 10 мг

Принимать внутрь. Независимо от еды, не разжевывая (за исключением неотложной терапии гипертонического криза) и запивая достаточным количеством воды. Интервал до следующего приема Кордафлекса должен составлять не менее 2 часов.

При артериальной гипертензии: Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс при артериальной гипертензии составляет 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до 20 мг (2 табл.) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При гипертоническом кризе: Рекомендуемая доза нифедипина составляет 10 мг. Одну таблетку препарата Кордафлекс следует разжевать, некоторое время подержать во рту, и затем проглотить, запив водой. Максимальная разовая доза Кордафлекса составляет 20 мг.

Профилактика приступов стенокардии: Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс при стабильной и вазоспастической стенокардии составляет 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. В дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы на 10 мг с интервалом в 4–5 дней. Обычная поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг (1–2 табл.) 3 раза в сутки.

Комбинированная терапия: Пациентам, получающим комбинированную антиангинальную или гипотензивную терапию, обычно назначают меньшие дозы нифедипина.

Таблетки пролонгированного действия 20 мг

Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при тяжелых нарушениях функции печени и у пациентов пожилого возраста дозу Кордафлекса следует уменьшить.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения высоких доз.

Передозировка

Передозировка Кордафлекса может привести к серьезным последствиям, включая снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания, а также судороги.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, сильную слабость и обморок.

Если у вас возникли признаки передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью или вызовите скорую помощь.

Для предотвращения передозировки необходимо строго соблюдать дозировку, режим приема и рекомендации врача. Если у вас возникли какие-либо вопросы относительно применения Кордафлекса, обязательно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Побочные действия

При использовании Кордафлекса могут возникнуть некоторые побочные действия, которые могут варьироваться в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей организма.

Некоторые из наиболее распространенных побочных действий могут включать:

• Головокружение
• Ощущение усталости или слабости
• Отеки в ногах или руках
• Боли в животе
• Нежелательные изменения сердечного ритма
• Повышение или понижение артериального давления
• Покраснение кожи
• Насморк или заложенность носа

Если у вас возникли какие-либо побочные действия во время приема Кордафлекса, обратитесь за медицинской помощью. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозировки или прекращение приема препарата.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
• артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс;
• выраженный аортальный стеноз;
• нестабильная стенокардия;
• лечение острых приступов стенокардии;
• острый инфаркт миокарда (первые 4 недели), вторичная профилактика острого инфаркта миокарда;
• совместное применение с рифампицином;
• I триместр беременности (до 20 недель) и период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость глактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, сахарный диабет, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, одновременный прием других гипотензивных и антиангинальных лекарственных препаратов (включая бета-адреноблокаторы) и сердечных гликозидов; одновременное применение ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4.

Взаимодействия

Кордафлекс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые известные взаимодействия включают следующее:

• Препараты, повышающие уровень кордафлекса в крови, могут увеличить риск побочных эффектов. Это могут быть, например, ингибиторы протеазы, антибиотики, антимикотики и некоторые другие лекарства.
• Может усиливать действие других антигипертензивных препаратов, что может привести к снижению артериального давления до опасных уровней.
• Применение кордафлекса с алкоголем может усилить его гипотензивный эффект, поэтому рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения.
• Может взаимодействовать с некоторыми препаратами, уменьшающими уровень кордафлекса в крови, такими как индукторы цитохрома Р450. Это может снизить эффективность лекарства.

Перед использованием необходимо обсудить со своим врачом все препараты, которые вы принимаете, включая те, которые можно купить без рецепта, чтобы избежать возможных взаимодействий.

Особые указания

Ниже приведены некоторые особые указания, которые нужно учитывать при использовании препарата:

• Кордафлекс не рекомендуется для использования при остром инфаркте миокарда или сердечной недостаточности с систолической дисфункцией.
• Может ухудшить состояние пациентов с артериальной гипотензией, поэтому следует применять с осторожностью у пациентов с низким артериальным давлением.
• Может ухудшить функцию почек у пациентов с существующей почечной недостаточностью или у пациентов с одновременным применением диуретиков. При применении Кордафлекс следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
• Может ухудшить функцию печени, поэтому при длительном приеме необходимо периодически контролировать уровень ферментов печени.
• Кордафлекс может вызывать головокружение, сонливость и другие побочные эффекты, которые могут ухудшить реакцию и способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. При использовании следует воздержаться от управления транспортными средствами или работе с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.
• Перед началом приема необходимо сообщить врачу о всех существующих заболеваниях, принимаемых лекарствах и других факторах, которые могут повлиять на эффективность и безопасность препарата.

Обязательно следуйте указаниям вашего врача и не изменяйте дозировку без его рекомендации.

Хранение

Хранить при температуре 15–25^oC, в недоступном для детей месте. Срок хранения — 4 года для таблеток, 5 лет для таблеток пролонгированного действия.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Сертификация

Фармацевтический завод ЭГИС, ЗАО производит лекарственный препарат Кордафлекс. Этот препарат имеет соответствующую сертификацию и зарегистрирован на территории Российской Федерации. Он прошел все необходимые испытания и проверки, чтобы быть доступным пациентам с соответствующими показаниями к применению. Компания EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия) является крупным международным производителем фармацевтических препаратов и имеет репутацию надежного и качественного производителя.