Форма выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг) — желтого цвета, матовые или слегка блестящие, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом.
  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (20 мг) — коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом; вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.

Состав

Таблетки 10 мг

Действующее вещество: нифедипин (10 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (B 30T), тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), магния стеарат.

Таблетки 20 мг

Действующее вещество: нифедипин (20 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, сополимер метилметакрилата и этилакрилата, тальк, магния стеарат, гипролоза.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), магния стеарат.

Производство

Фармацевтический завод ЭГИС, ЗАО / EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Упаковка

  • Таблетки 10 мг.: 100 шт. во флаконе коричневого стекла. 1 флакон в пачке картонной.
  • Таблетки 20 мг.: 30 или 60 шт. во флаконе коричневого стекла. 1 флакон в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Клинический эффект наступает через 20 мин, его длительность — 4–6 часов.

Показания

  • Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии);
  • в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертонические кризы;
  • болезнь Рейно.

Применение и дозировка

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Таблетки 10 мг

Принимать внутрь. Независимо от еды, не разжевывая (за исключением неотложной терапии гипертонического криза) и запивая достаточным количеством воды. Интервал до следующего приема препарата должен составлять не менее 2 часов.

При артериальной гипертензии: Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс при артериальной гипертензии составляет 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до 20 мг (2 табл.) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг.

При гипертоническом кризе: Рекомендуемая доза нифедипина составляет 10 мг. Одну таблетку препарата Кордафлекс следует разжевать, некоторое время подержать во рту, и затем проглотить, запив водой. Максимальная разовая доза препарата составляет 20 мг.

Профилактика приступов стенокардии: Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс при стабильной и вазоспастической стенокардии составляет 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. В дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы на 10 мг с интервалом в 4–5 дней. Обычная поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг (1–2 табл.) 3 раза в сутки.

Комбинированная терапия: Пациентам, получающим комбинированную антиангинальную или гипотензивную терапию, обычно назначают меньшие дозы нифедипина.

Таблетки пролонгированного действия 20 мг

Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при тяжелых нарушениях функции печени и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Противопоказания и ограничения

  • Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия;
  • лечение острых приступов стенокардии;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели), вторичная профилактика острого инфаркта миокарда;
  • совместное применение с рифампицином;
  • I триместр беременности (до 20 недель) и период лактации (грудного вскармливания);
  • наследственная непереносимость глактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, сахарный диабет, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, одновременный прием других гипотензивных и антиангинальных лекарственных препаратов (включая бета-адреноблокаторы) и сердечных гликозидов; одновременное применение ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4.

Хранение

Хранить при температуре 15–25oC, в недоступном для детей месте. Срок хранения — 4 года для таблеток, 5 лет для таблеток пролонгированного действия.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Официальная инструкция

Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

Добавить комментарий
  •  

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных